Podejrzany o sfałszowanie produkt leczniczy został przekazany przez Komisariat Policji do Narodowego Instytutu Leków w Warszawie w celu przeprowadzenia badań tożsamowościowych. 13 sierpnia do GIF-u wpłynął protokół badań z NIL-u, zawierający orzeczenie, które stanowi, iż w badanej próbce (z serii 210191, data ważności 10.2015) preparatu Omnadren 250 nie stwierdzono obecności propionianu, fenylopropionianu, izokapronianu i dekanianiu testosteronu.

Originalny produkt leczniczy Omnadren 250 wytwarzany przez Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. jest produktem dopuszczonym do obrotu na terytorium RP na podstawie pozwolenia wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgodnie z wymaganiami specyfikacji wytwórcy zarejestrowany produkt leczniczy – Omnadren 250 – powinien zawierać: fenylopropionian testosteronu, propionian testosteronu, izokapronian testosteronu oraz dekanonian testosteronu.

Dodatkowo PF Jelfa S.A. potwierdziło, że nie wytwarzało i nie wprowadzało do obrotu na terytorium RP przedmiotowej serii preparatum Omnadren 250.

Badania przeprowadzone w Narodowym Instytucie Leków wykazały, iż faktyczny skład przedmiotowej serii preparatu, uznanej za sfałszowaną, rózni się od skałdu produktu leczniczego Omnadren 2509 deklarowanego przez wytwórcę.

GIF zdecydował o wycofaniu produktu na terenie całgo kraju z natychmiastowym rygorem wykonalności.

Źródło: GIF

Fot.: www.freeimages.com