Wyniki wskazują, że ich długodziałająca terapia antyretrowirusowa (ART) na bazie iniekcji dla HIV, Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine), wykazuje wyższą skuteczność w utrzymaniu stłumienia wirusa w porównaniu do codziennej terapii doustnej u osób z historią wyzwań związanych z przestrzeganiem zaleceń.

Dane wstępne wskazujące na wyższość terapii długodziałającej w porównaniu do codziennej terapii doustnej u osób mających trudności z regularnym zażywaniem tabletek na HIV są niezwykłym osiągnięciem - powiedziała Kimberly Smith, MD, MPH, Dyrektor ds. Badań i Rozwoju w ViiV Healthcare.

- Istnieje wiele powodów, dla których ludzie mogą mieć trudności z codziennym przyjmowaniem leków doustnych, a badanie LATITUDE pokazuje, że terapia iniekcyjna cabotegraviru i rilpivirine może pomóc im utrzymać wirusa w stłumieniu, co korzystnie wpływa na ich ogólny stan zdrowia. Optymalizacja terapii dla wszystkich osób z HIV, w tym tych z wyzwaniami związanymi z przestrzeganiem zaleceń, jest kluczowa dla wysiłków mających na celu zakończenie epidemii HIV.

Badanie LATITUDE jest w trakcie realizacji na 31 placówkach w USA, w tym w Puerto Rico, realizowanym przez Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections (ACTG), globalną sieć badań klinicznych finansowaną przez NIH, skupioną na HIV i innych chorobach zakaźnych. Uczestnicy z trudnościami w codziennym stosowaniu terapii doustnej ART zostali przebadani, aby upewnić się, że HIV we krwi nie jest oporne na leki w badaniu, i że spełniają inne kryteria dla zdrowia i bezpieczeństwa. Po zapisaniu, otrzymywali kompleksowe wsparcie dla przestrzegania zaleceń, przyjmując zalecaną przez wytyczne trójdawkową terapię doustną ART, w tym reżimy oparte na dolutegravirze i bictegravirze, w celu osiągnięcia stłumienia wirusa. Następnie zostali poddani randomizacji, aby otrzymywać terapię długodziałającą iniekcyjną (cabotegravir + rilpivirine) co cztery tygodnie lub kontynuować codzienną terapię doustną ART.

W zeszłym tygodniu Komitet Monitorujący Bezpieczeństwo Danych (DSMB) przeprowadził zaplanowaną kontrolę okresową. Przeanalizowali oni całość wszystkich punktów końcowych badania i doszli do wniosku, że istnieją dowody na wyższą skuteczność terapii długodziałającej ART w porównaniu do standardowej codziennej terapii doustnej. DSMB zalecił, aby wszyscy uprawnieni uczestnicy mieli możliwość otrzymania długodziałającej terapii iniekcyjnej cabotegraviru + rilpivirine.

Istnieje wiele czynników, które mogą wpływać na zdolność osoby do regularnego przyjmowania leków, w tym dostęp do opieki zdrowotnej lub ubezpieczenia zdrowotnego, dostępność finansowa, niestabilne warunki mieszkaniowe, stygmatyzacja i obawa przed ujawnieniem statusu HIV. Brak regularnego przestrzegania zaleceń jest powszechnym powodem, dla którego niektórzy ludzie z HIV mają trudności w utrzymaniu niewykrywalnych poziomów wirusa.

LATITUDE jest sponsorowane i finansowane przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), część Narodowych Instytutów Zdrowia, i jest prowadzone przez ACTG, z dodatkowym wsparciem od Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego, Narodowego Instytutu nadużywania narkotyków, ViiV Healthcare i Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.

O Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine):

Cabenuva jest wskazana jako kompletny schemat leczenia zakażenia HIV-1 u dorosłych, zastępując obecny schemat antyretrowirusowy u osób wirusologicznie stłumionych (RNA HIV-1 <50 k/mil) na stabilnym schemacie antyretrowirusowym bez historii niewydolności leczenia i bez znanego lub podejrzanego oporu zarówno na cabotegravir, jak i rilpivirine.