22 listopada 2024 r. w Pabianicach odbyło się uroczyste otwarcie nowych laboratoriów do rozwoju leków wziewnych oraz nowego laboratorium mikrobiologicznego, którego wydajność zwiększy się teraz 4-krotnie.

Najnowsze inwestycje Adamed Pharma to ponad 830 m2 przestrzeni laboratoryjnych, dzięki którym Adamed Pharma rozpocznie prace badawcze w nowej dla siebie dziedzinie rozwoju produktów wziewnych wraz z dedykowanymi inhalatorami. Rozwinie także swój obszar badań mikrobiologicznych.

– Inwestycje w rozwój i innowacje to jeden z głównych filarów strategii Adamed Pharma, który od 2001 r.  przeznaczył na ten cel już ponad 2,2 mld. złotych. Zgodnie z naszą misją odpowiadamy na kluczowe wyzwania współczesnej medycyny, którymi dziś są choroby przewlekłe w tym przewlekłe choroby dróg oddechowych - rocznie umiera na nie ok.  4 mln ludzi na świecie. Astma czy Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) to dziś główne przyczyny zachorowań i śmiertelności w tym obszarze. Dzięki nowym przestrzeniom laboratoryjnym zyskujemy możliwość wejścia w nowe technologie i prowadzenia intensywnych prac nad rozwojem produktów wziewnych i dedykowanych im inhalatorów.  Powiększyliśmy także dotychczasowy obszar badań mikrobiologicznych, którego wydajność zwiększy się teraz 4-krotnie. To dla nas istotny krok naprzód – zarówno w kontekście poszerzania naszej oferty produktowej, jak i odpowiedzi na rosnące potrzeby pacjentów oraz systemu ochrony zdrowia – powiedziała dr n. med. Małgorzata Adamkiewicz, Przewodnicząca Rady Nadzorczej i Współwłaścicielka Adamed Pharma.

Oficjalne otwarcie nowych laboratoriów odbyło się 22 listopada br., na terenie Centrum Produkcyjno-Logistycznego w Pabianicach. Uroczystości towarzyszyła prezentacja założeń strategicznych i długofalowych kierunków rozwoju Adamed Pharma w obszarze m.in. pulmonologii, symboliczne przecięcie wstęgi oraz wizyta w nowych laboratoriach.

Obszar rozwoju leków wziewnych – odpowiedź na problemy zdrowotne współczesnego społeczeństwa

Choroby układu oddechowego są trzecią główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności na świecie[1]. Globalnie w ciągu roku około 4 mln ludzi umiera przedwcześnie z powodu przewlekłych chorób dróg oddechowych, a ponad miliard osób jest dotkniętych ich ostrymi lub przewlekłymi schorzeniami[2]. Jak ciężkie mogą być ich konsekwencje pokazała nam także pandemia koronawirusa. Jak dotąd w samej Polsce – według oficjalnych danych – od 4 marca 2020 roku na COVID-19 zachorowało blisko 6,8 miliona osób[3].

W odpowiedzi na te wyzwania Adamed Pharma podjął decyzję o inwestycji w nową ścieżkę badawczo-rozwojową, która – dzięki nowym i specjalnie w tym celu przygotowanym laboratoriom – umożliwi firmie prowadzenie zaawansowanych projektów z zakresu pulmonologii. Nowe przestrzenie o powierzchni około 550 m2 i wartości ok. 60 mln złotych umożliwią naukowcom firmy prowadzenie działań z zakresu formulacji, analityki i rozwoju inhalatorów. Projekt na ten moment zakłada wewnętrzny rozwój projektów badawczo-rozwojowych z zakresu leków wziewnych po to, by w dalszych etapach rozszerzyć się o inwestycję w wewnętrzne moce produkcyjne, które posłużą do produkcji i sprzedaży tego rodzaju produktów (pochodzących z własnego rozwoju i wytwarzania). Do 2030 r. firma planuje przeznaczyć łącznie niemal 500 mln złotych na rozwój i budowę infrastruktury produkcyjnej dla leków wziewnych.

– W laboratorium rozwoju leków wziewnych prowadzone będą prace nad dwoma typami produktów – jednodawkowymi produktami inhalacyjnymi DPI oraz wielodawkowymi produktami inhalacyjnymi MDPI. Do rozwoju nominowaliśmy produkty o największym potencjale rynkowym i klinicznym w terapii astmy oraz przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) – mówi Anna Terlecka, Członek Zarządu i Dyrektor Badań i Rozwoju Adamed Pharma.

– Proces rozwoju i wytwarzania produktów wziewnych jest niezwykle skomplikowany i wymaga ścisłego przestrzegania standardów regulacyjnych i dokładnych badań każdej zmiany w formulacji, wielkości cząstek czy konstrukcji urządzenia służącego do aplikacji leku. Badania kliniczne muszą wykazać, że lek dostarczany przez inhalator jest bezpieczny i skuteczny. Konieczne są więc badania nad biodostępnością i efektywnością dostarczania leku do płuc. Podjęcie się rozwoju tego typu leków jest bardzo dużym wyzwaniem – dlatego dołożyliśmy wszelkich starań, aby nasze nowe laboratorium umożliwiło nam prace na jak najwyższym poziomie – dodaje Anna Terlecka.

Warto podkreślić, że działania prowadzone w laboratorium rozwoju leków wziewnych wiążą się z pracą z substancjami toksycznymi klasy OEB 4-5. Dlatego nowe przestrzenie badawcze zostały stworzone z myślą o zapewnieniu najwyższych standardów bezpieczeństwa pracowników. Zastosowano w nich zaawansowane systemy ochrony, w tym technologie pozwalające na bezpieczne operowanie substancjami wysokotoksycznymi, odpowiednią wentylację, kontrolę dostępu oraz specjalistyczne środki ochrony indywidualnej.

Badania mikrobiologiczne

Na najnowszą inwestycję Adamed Pharma składa się również laboratorium mikrobiologiczne o wartości ok. 20 mln zł, które obejmuje ponad dwukrotnie większą przestrzeń (283m2) od zajmowanej obecnie. Nowa pracownia badawcza została podzielona na strefy czystości farmaceutycznej: czystą, szarą i czarną, z komorami laminarnymi w strefie czystej. Wszystkie pomieszczenia zaprojektowano zgodnie z zasadą jednokierunkowego przepływu materiałów i personelu, co zapewnia wysokie standardy higieny i bezpieczeństwa. Oprócz tego laboratorium jest wyposażone w zdigitalizowany system zarządzania procesami.

– Laboratorium mikrobiologiczne Adamed Pharma zajmuje się badaniem czystości mikrobiologicznej różnych postaci leków, materiałów wyjściowych oraz środowiska produkcyjnego. Opracowuje i waliduje metody badania czystości mikrobiologicznej, przygotowując pełną dokumentację do procesów rejestracyjnych. Nowe laboratorium mikrobiologiczne znacząco zwiększa nasze możliwości badawcze, co pozwoli nam jeszcze bardziej podnosić standardy jakości, wprowadzać innowacyjne rozwiązania i skuteczniej odpowiadać na potrzeby pacjentów –– mówi Bartłomiej Rodawski, Członek Zarządu i Dyrektor Operacyjny Adamed Pharma.

 

[1] The Global Impact of Respiratory Disease Second Edition_2017

[2] What we know about Long-term effects of COVID-19_WHO report September 2020

[3] https://www.gov.pl/web/koronawirus/wykaz-zarazen-koronawirusem-sars-cov-2