Bazyliksimab: ostrzeżenie stosowania poza wskazaniami
W przeprowadzonych badaniach dotyczących transplantacji serca nie udowodniono skuteczności leczenia indukcyjnego produktem leczniczym Simulect w porównaniu do innych terapii indukcyjncyh, natomiast stwierdzono wyższy wskaźnik występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych dotyczących serca.
Firma Novartis przypoomina, że produkt leczniczy Simulect jest wskazany do stosowania w celu zapobiegania ostremu odrzuczaniu przeszczepu po de novo allogenicznej transplantacji nerek.
Informacja o braku korzystnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Simulect w dostepnych badaniach klinicznych przeprowadzonych w transplantacji serca znajdzie się w uaktualnionej Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Więcej URPL
Fot.: www.freeimages.com
