Nowe regulacje:

• uszczelniają łańcuch dystrybucji produktów leczniczych, gdyż obejmują nadzorem Głównego Inspektora Farmaceutycznego wszystkich uczestników tego łańcucha – wytwórców i importerów produktów leczniczych oraz hurtownie farmaceutyczne i pośredników w obrocie produktami leczniczymi tj. podmioty prowadzące negocjacje podczas zawierania transakcji związanych ze sprzedażą i zakupem produktów leczniczych;
• zapewniają wysoki poziom ochrony zdrowia publicznego, gdyż zobowiązują producentów produktów leczniczych do przeprowadzania oceny substancji wykorzystywanych przez nich w produkcji, w oparciu o odpowiednie dobre praktyki wytwarzania;
• wdrażają nowe wzory wniosków, które pozwolą na uproszczenie i skrócenie czasu trwania postępowań administracyjnych;
• przewidują ujednolicenie standardów prowadzenia inspekcji obrotu hurtowego produktami leczniczymi - inspekcje będą przeprowadzane przez inspektorów obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego;
• zapewniają zharmonizowanie przepisów z dyrektywą i wytycznymi Unii Europejskiej oraz prawidłowe przekazywanie informacji o wydanych zezwoleniach oraz certyfikatach Dobrej Praktyki Dystrybucji do  Europejskiej Bazy Danych (EudraGMDP);
• wprowadzają sankcje za czyny związane z fałszowaniem produktów leczniczych, uwzględniając zagrożenie dla zdrowia publicznego wynikające z tych produktów.

Źródło: GIF

Fot.: www.freeimages.com