W nowym podejściu do kwalifikacji i walidacji kluczowe znaczenie ma: poznanie procesu i produktu poprzez identyfikację i kontrolę zmienności, zarządzenie ryzykiem oraz zasada ciągłego doskonalenia.

Inną kwestia jest efektywne wdrożenie zarządzania wiedzą podczas całego cyklu życia produktu, polegające na stworzeniu zintegrowanego, usystematyzowanego podejścia do zbierania, analizowania, przechowywania i udostępniania informacji (danych) związanych z produktami, procesami wytwarzania i komponentami to jeden z podstawowych celów Farmaceutycznego Systemu Jakości, co ma swoje odzwierciedlenie zarówno w rekomendacjach ICH, jak i wytycznych EMEA.

Ważnym wydarzeniem konferencji było ogłoszenie wyników konkursu na Case Study związane z wykorzystaniem oprogramowania Statistica. Nagrodę w postaci tabletu Dell odebrała Pani Dorota Osiecka z firmy Gedeon Richter, która podczas konferencji podzieliła się swoim doświadczeniem w wykorzystaniu Platformy Badań Stabilnościowych.

W kontekście praktycznego wykorzystania narzędzi z rodziny Statistica niezwykle interesujące było wystąpienie przedstawicielek Adamed Sp. z o.o.: Leny Wójcik oraz Katarzyny Sulikowskiej, które zaprezentowały zagadnienie oceny podobieństwa profili uwalniania.

W swoich wystąpieniach prelegenci umiejętnie łączyli praktyczną znajomość specyficznych zagadnień dotyczących przemysłu farmaceutycznego z szeroką znajomością metod statystycznych oraz oprogramowania Statistica. Wystąpienia Doroty Osieckiej, Katarzyny Sulikowskiej oraz Leny Wójcik spotkały się z aplauzem uczestników seminarium.

Przyjemnym akcentem spotkania były również momenty uhonorowania wybranych partnerów i użytkowników oprogramowania StatSoft Polska. Zgromadzeni goście nagrodzili brawami zarówno zwyciężczynię w konkursie Case Study Statistica Dorotę Osiecką z Gedeon Richter, lecz także firmy wyróżnione za wieloletnią współpracę. Nagrody i wyróżnienia wręczał osobiście prezes StatSoft Polska Jacek Jakubowski.

W imieniu Polfy Tarchomin – uhonorowanej wyróżnieniem za systematyczne krzewienie wiedzy i rozwój kompetencji analitycznych wśród pracowników – nagrodę odebrała Agnieszka Bartoszuk. Z kolei ZF Polpharma S.A. wyróżniono za kreatywne podejście w wykorzystaniu narzędzi analitycznych. Swoimi doświadczeniami we wdrażaniu dostarczonego przez StatSoft Polska zintegrowanego systemu SPC z uczestnikami konferencji podzielił się Adam Jurczyński – kierownik projektu, który uczestniczył w wydarzeniu za pośrednictwem wideokonferencji.

Zapraszamy do regularnego odwiedzania strony internetowej organizatora konferencji www.StatSoft.pl, gdzie wkrótce zostaną zamieszczone materiały z konferencji.

Źródło i fot.: StatSoft