Na stronie internetowej Urzędu w zakładce „Urząd” został udostępniony Raport Roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za 2015 rok.
Dokument stanowi wymagane przepisami art. 25 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2001 r. Nr 126 poz. 1382) sprawozdanie z działalności Prezesa Urzędu.

W 2015 roku URPL:

• wydał 674 pozwolenia na dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz 110 pozwoleń dla produktów leczniczych weterynaryjnych,
• wydał 851 pozwolenia na import równoległy dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi
• zatwierdził 28423 zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz 1625 dla produktów leczniczych weterynaryjnych, 
• odnotował 11263 pojedynczych raportów o działaniach niepożądanych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz 328 dla produktów leczniczych weterynaryjnych.

PRZECZYTAJ CAŁY RAPORT

Źródło: URPL

Więcej: URPL

Fot. URPL