Tabletki antykoncepcyjne wycofane przez GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu tabletek antykoncepcyjnych Seculact.
Decyzją GIF z obrotu ma być wycofany produkt Seculact (Desogestrelum), 0,075 mg, tabletki powlekane, o numerze serii 5DX168DA i dacie ważności: 30.11.2018, nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.
W uzasadnieniu napisano, że powodem wycofania produktu jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametrów suma wszystkich zanieczyszczeń.
Wycofany środek zawiera tylko progestagen.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva, k.s., Republika Czeska.
Źródło: GIF
fot.: freeimages
