Zgodność z normami i regulacjami prawnymi

Nowoczesny system zenon dla branż podlegających regulacjom prawnym oferuje liczne funkcjonalności, niezbędne do spełnienia polskich i międzynarodowych norm, takich jak: GMP czy FDA 21 CFR część 11, gdyż bezpieczeństwo produktu i pacjenta są dla COPA-DATA wartościami kluczowymi. Możemy je chronić dzięki zintegrowanej funkcjonalności oferowanego przez nas oprogramowania, które posiada: Audit Trial, zarządzanie alarmami, archiwizację danych, administrację użytkownikami, a także szerokie możliwości raportowania, zapewniające pełne wsparcie procesu produkcji oraz wiedzę niezbędną dla menażerów przy podejmowaniu decyzji.

Ponadto system zenon pozwala znacząco zmniejszyć koszty walidacji dzięki natywnej komunikacji, zintegrowanej funkcjonalności i parametryzacji. Podsumowując: zenon Pharma Edition gwarantuje zgodność każdego projektu z częścią 11 normy FDA, a walidacja i kwalifikacja projektu jest uproszczona dzięki zastosowaniu wytycznych ISPE GAMP5 dla kategorii 4 oprogramowania „Produkt konfigurowany”.

Out of the box – Gmp gotowe do użycia – przestań opracowywać, zacznij konfigurować

Gotowe do użycia narzędzie automatyzacji, zgodne ze standardami GMP, dzięki konfigurowalnemu oprogramowaniu i funkcjonalności w jednym produkcie, który doskonale radzi sobie z regulacjami, normami, zaleceniami i procedurami wymaganymi w produkcji Life Science. Takie środowisko w jednej rodzinie produktów zenon zapewnia dużym, rozproszonym i zintegrowanym systemom wymagane bezpieczeństwo, równocześnie zapewniając samodzielnym systemom ten sam poziom bezpieczeństwa również przy wszystkich funkcjach wymaganych przez standardy GMP.

Ponadto nie bez znaczenia jest zapewnienie redundancji, stabilności i wysokiej niezawodności, a także dostępności systemów, które gwarantują spójne i sprawne działanie.

Batch control – ergonomiczny i zgodny z Isa88 moduł produkcji wsadowej

zenon Batch Control to elastyczny moduł w pełni zgodny z normą ISA 88. Nowoczesne rozwiązania w dziedzinie automatyzacji produkcji przynoszą korzyść wynikającą z oddzielenia „sterowania maszynami” od „sterowania przebiegiem procesu’’. Platforma komunikacyjna zenon łączy moduł Batch Control zarówno z wdrożonymi wcześniej, jak i nowymi systemami budowanymi od podstaw.

Pełne śledzenie procesów produkcyjnych jak na filmie video

Moduł zenon Process Recorder jest przeznaczony głównie dla firm produkcyjnych, takich jak producenci żywności, napojów, kosmetyków czy firmy farmaceutyczne. Moduł zenon Process Recorder rejestruje w pełni indywidualnie zdefiniowane procesy i przedstawia je na życzenie w późniejszym czasie. Wcześniejsze procesy można wiele razy odtworzyć, przewinąć lub cofnąć krok po kroku, albo wstrzymać. Wyniki zgromadzone w związku z możliwymi przyczynami błędów można później wykorzystać do zwiększenia efektywności i poprawy jakości.

Efektywne zarządzanie zakładem ze zmianowym trybem pracy

Nowa funkcja zenon Shift Management, czyli zarządzanie zmianowym trybem pracy w zenon, pozwala na lepsze planowanie prac w firmach produkcyjnych działających w zmianowym systemie pracy. Kalendarz zmian to sposób na rozplanowanie i udokumentowanie procesów produkcji w oparciu o system pracy zmianowej w zakładach. W zenon Analyzer można również przeprowadzić analizy produkcji na podstawie systemu zmianowego. Zarządzanie zmianami jest zintegrowane z modułem Message Control oprogramowania zenon, co pozwala na stworzenie efektywnego łańcucha komunikacji w razie wystąpienia problemu, ponieważ tylko osoby odpowiedzialne za daną zmianę zostają poinformowane i zobligowane do podjęcia działań.

Moduł Batch Control – pełny monitoring produkcji wsadowej, zgodny z ISA88
 

Zarządzanie produkcją w zamianowym systemie pracy? Żaden problem z zenon Shift Management