LOXON® Max (Minoxidilum), 50 mg/ml, płyn na skórę firmy Sanofi dostępny bez recepty
1 stycznia 2018 r. uległa zmianie kategoria dostępności LOXON 5% (minoxidilum), płyn na skórę, 50 mg/ml, z produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza (Rx), na produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza (OTC). Dodatkowo zmianie uległa nazwa produktu leczniczego z Loxon 5% na Loxon Max.

Loxon Max stosowany jest na skórę głowy w przypadku łysienia typu androgenowego u mężczyzn. Substancja czynna minoksydyl zawarta w leku, odwraca lub hamuje miniaturyzację mieszków włosowych, działa silnie pobudzająco na namnażanie się komórek mieszków w fazie wzrostu.
Decyzję w sprawie zmiany kategorii wydał Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Nr UR/ZD/2102/17) w oparciu o kryteria, jakie muszą spełniać produkty wydawane bez przepisu lekarza, tj.:
- lek stosowany prawidłowo jest bezpieczny dla życia lub zdrowia ludzkiego,
- lek zawiera dobrze poznaną substancję, która nie wymaga dalszych badań,
- ryzyko, że produkt zostanie użyty nieprawidłowo jest znikome,
- lek nie jest przeznaczony do podawania pozajelitowego.
Zmiana kategorii leku na produkt OTC, zwiększa dostęp do właściwego leczenia łysienia androgenowego wśród naszych pacjentów. Im wcześniej włączone jest leczenie i systematyczne stosowanie leku, tym lepsze są efekty jego działania
podkreśla lek. Beata Cywińska - Durczak, Medical Lead w firmie Sanofi.
Na przestrzeni lat próbowano stosować liczne preparaty na problem łysienia androgenowego. Były to m.in. witaminy, mikroelementy i niektóre zioła, wykazały one jednak niewielką skuteczność w walce z tym problemem
dodaje.
Monika Granecka, CHC Regulatory Head Sanofi:
Loxon 5% od wielu lat dostępny był dla pacjentów na rynku polskim jako lek na receptę. Zmiana kategorii jedynie potwierdza wysokie bezpieczeństwo jego stosowania oraz skuteczność minoksydylu 5% w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn[1]. To zaś znacząco zwiększa szansę powodzenia leczenia
[1]Bogaczewicz J. Łysienie nieprowadzące do bliznowacenia. Medycyna po Dyplomie. Listopad 2016
Komentarze