URPL: Wzmocnienie Agencji Leków i Wyrobów Medycznych Mołdawii
Przedstawiciele Agencji Leków Litwy, Polski i Mołdawii rozpoczęli opracowywanie projektów standardowych procedur operacyjnych dla Agencji Leków i Wyrobów Medycznych w Mołdawii oraz analizę mołdawskiego prawodawstwa dotyczącego reklamy produktów leczniczych i procedur kontrolnych - informuje URPL.

Podczas czwartego posiedzenia Komitetu Sterującego w ramach projektu współpracy bliźniaczej finansowanego ze środków Unii Europejskiej „Wzmocnienie Agencji Leków i Wyrobów Medycznych Mołdawii jako agencji regulacyjnej w dziedzinie leków, wyrobów medycznych i działalności farmaceutycznej”, oceniono rezultaty aktywności zaimplementowanych w ramach projektu, oraz określono główne założenia na rok 2018.
W spotkaniu wzięli udział przedstawiciele reprezentujący Ministerstwo Zdrowia Republiki Litewskiej, Państwową Agencję Kontroli Leków działającą przy Ministerstwie Zdrowia Republiki Litewskiej, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce a także członkowie delegatury Unii Europejskiej w Republice Mołdawii oraz przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Republiki Mołdawii, Agencji Leków i Wyrobów Medycznych jak również Narodowej Kasy Ubezpieczeń Zdrowotnych Mołdawii.
Vladislav Zara, dyrektor generalny Agencji Leków i Wyrobów Medycznych Republiki Mołdawii podkreślił, że finansowany ze środków Unii Europejskiej projekt współpracy bliźniaczej rozwija się pomyślnie, podobnie jak kooperacja ustanowiona pomiędzy państwami partnerskimi projektu.
Zarówno Litwa, jak i Polska mają okazję podzielić się swoim cennym doświadczeniem, które zgromadzone zostało przez te państwa podczas procesu wdrażania analogicznej reformy, a Mołdawia ma możliwość skorzystania z wysokiego poziomu wiedzy specjalistycznej od państw członkowskich Unii Europejskiej
powiedział.
Z kolei Gintautas Barcys, kierownik projektu państwa członkowskiego oraz dyrektor Państwowej Agencji Kontroli Leków przy Ministerstwie Zdrowia Litwy, stwierdził, że po działaniach przeprowadzonych w Mołdawii litewscy eksperci opracowali plan działania w odniesieniu do centralnego systemu zamówień oraz podejmowania decyzji w sprawie ustalania ceni refundacji, który zostanie przekazany właściwym organom państwa beneficjenta.
Ponadto, Gintautas Barcys oraz Jordi Rodriguez-Ruiz, kierownik projektu z ramienia delegatury Unii Europejskiej w Mołdawii, zaproponowali Ministerstwu Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Mołdawii utworzenie międzyinstytucjonalnej grupy roboczej mającej za zadanie analizę dokumentacji opracowanej przez partnerów projektu i wdrożenie zaleceń.
W czasie trwania czwartego kwartału krótkoterminowi eksperci z Litwy udzielili konsultacji i zaleceń w zakresie ustalania cen, refundacji i centralnego systemu zamówień produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Zostało opracowane sprawozdanie dotyczące możliwości poprawy mechanizmów zapewniających dostępność, a także przygotowano plan odnoszący się do centralnego systemu zamówień i podejmowania decyzji w sprawie ustalania cen i refundacji, który to zostanie przekazany instytucjom państwa beneficjenta.
Więcej na: http://urpl.gov.pl/
Komentarze