Dwa kręte schody prowadzą na pierwsze piętro. Znajduje się tam wyłożona ciemnym drewnem biblioteka farmaceutyczna. W dawnym biurze dyrektora klamki drzwi są stylizowane na kształt kobiecych i męskich sylwetek. Styl secesyjny nadaje ton lipskiemu zakładowi farmaceutycznemu. Fabryka została wybudowana w 1926 roku w lipskiej dzielnicy Paunsdorf.

Adaptacja starego budynku wymagała od spółki elastyczności. „Aby zapewnić wymaganą klasę czystości i odpowiednią przestrzeń, musieliśmy w hali zbudować szczelne komory oraz pomieszczenia do blistrowania”, opowiada dr Torsten Brand, który jako doktor chemii pracuje od dziesięciu lat w firmie L-A-W i jako pracownik działu kontroli jakości jest odpowiedzialny za walidację czyszczenia.

Około 100 pracowników produkuje tutaj lekarstwa, suplementy diety i kosmetyki. Blisko 30 procent produkcji stanowią leki na receptę, które od 9 lutego 2019 roku będą mogły być sprzedawane wyłącznie z indywidualnym numerem seryjnym.

Mistrz pakowania z Lipska

W sumie produkowanych jest tutaj około 1,7 miliona opakowań rocznie. „To raczej przeciętna ilość”, stwierdza Brand. „Ale nasze partie są małe. Produkujemy ponad 100 medykamentów w krótkich seriach – z tego względu często musimy zapewnić zróżnicowane wielkości opakowań dla różnych rynków”. To oznacza duże nakłady pracy związane z przezbrojeniem ośmiu linii, które firma L-A-W wykorzystuje do pakowania lekarstw w blistrach, tubkach lub w płynnej postaci.

Management summary

Pod koniec 2015 roku firma L-A-W powołuje zespół ds. serializacji. Firma kupuje linię OCS do serializacji opakowań i w krótkim czasie wdraża rozwiązanie SeriTrack firmy G+D. Pierwsze testy i wprowadzenie klienta wskazują, że taka kombinacja dobrze się sprawdza i jest możliwa do zrealizowania przy łatwej do oszacowania inwestycji.

Aby umożliwić niezawodną serializację różnorodnych opakowań, firma z Lipska powołała zespół projektowy już pod koniec 2015 roku. W jego skład wchodzą osoby odpowiedzialne z obszarów zarządzania jakością, logistyki, IT, jak również z działów projektowania opakowań i zakupu materiałów opakowaniowych. Kierownikiem projektu został Torsten Brand.

Znalezienie odpowiedniego oprogramowania do serializacji nie było łatwe. „Byliśmy w kontakcie z dużym dostawcą oprogramowania” – opowiada Brand. „Coraz bardziej odczuwaliśmy jednak brak zainteresowania naszymi potrzebami”. Mimo wielokrotnych zapytań nie została nam przedstawiona żadna wiążąca oferta.

Rozwiązanie sprawdzone w obszarze przepływów gotówkowych

Firma L-A-W zwróciła się do firmy Giesecke+ +Devrient, która oferuje nowe rozwiązanie do serializacji. „SeriTrack bazuje na nowoczesnej technologii bazy danych, której zaufały banki centralne i administracje na całym świecie” – wyjaśnia Brand. Ponieważ firma L-A-W zaopatruje kraje na całym świecie, ważne jest, aby rozwiązanie SeriTrack spełniało zarówno wymagania securPharm, jak również takich krajów, jak Chiny, i było regularnie dostosowywane do zmieniających się regulacji dotyczących kodów i sprawozdawczości.

Rozwiązanie firmy G+D składa się z modułów Site Manager na poziomie 3 oraz rozwiązania Enterprise na poziomie 4, bazujących na standardzie ISA95. Oba główne moduły mogą pracować niezależnie od siebie. System SeriTrack może wyodrębniać zlecenia produkcyjne z ERP i generuje unikalne numery seryjne oraz kody zgodnie z przepisami międzynarodowymi. Moduł Site Manager rozdziela je między kilka linii pakowania i monitoruje zlecenia serializacji.
 
O firmie

Firma L-A-W Services GmbH należy do grupy Prange i jest producentem leków, klinicznych próbek testowych oraz produktów medycznych, a także kosmetyków i suplementów diety. Ponadto, L-A-W Services GmbH zajmuje się optymalizacją receptur.

„Ponieważ rozwiązanie działa na standardowym sprzęcie i nie wymaga drogich licencji, koszty inwestycji są łatwe do oszacowania”, wyjaśnia Brand. „Ponadto firma G+D zawsze szybko reaguje na zapytania i jako przedsiębiorstwo średniej wielkości ma perspektywę zbliżoną do naszego poziomu”. Z tego względu w maju 2016 roku firma L-A-W decyduje się na zastosowanie rozwiązania SeriTrack.

Do wdrożenia wystarczyły tylko dwa spotkania na miejscu. Firma G+D konfiguruje połączenie z linią OCS do serializacji i zapewnia, że istniejące rozwiązanie do zarządzania liniami samodzielnie pobiera numery seryjne z puli. „Rozwiązanie zostało przygotowane w ciągu pięciu dni” – mówi Brand i stwierdza: „SeriTrack jest właściwie rozwiązaniem >>Quickstart<<,”, które można wdrożyć w ciągu dwóch tygodni”. Urządzenie OCS, które drukuje kody, zostało zamówione przez L-A-W już na początku 2016 roku. „W tej kwestii zdajemy się na doświadczenie rynkowego lidera” – wyjaśnia Brand.

Urządzenie OCS jest kompaktowe i można je łatwo zintegrować z jedną z ośmiu linii, gdzie w ramach ostatniego kroku produkcji wykonywane są nadruki na opakowaniach. „Firma G+D okazała się być idealnym partnerem, który jako przedsiębiorstwo średniej wielkości ma perspektywę zbliżoną do naszego poziomu” – komentuje dr Torsten Brand.

Test integracji z linią

Brand i jego zespół opracowują pilotową linię, na której są testowane różne formaty. Już po krótkim czasie okazuje się, że wszystkie komponenty doskonale ze sobą współpracują, a obsługa oprogramowania SeriTrack jest łatwa.

Na koniec dołączają pierwszego klienta, GALENpharma, a w czerwcu 2017 r. ruszyła pierwsza produkcja. Wszystko przebiegało prawidłowo – łącznie z wysyłaniem specyficznych dla klienta raportów i danych serializacji przekazywanych do krajowego systemu weryfikacji.

Najważniejsze jest to, że oprogramowanie SeriTrack można tak łatwo zintegrować z naszymi procesami produkcyjnymi – podsumowuje Brand. W taki sam sposób zespół podłączy osiem kolejnych firm farmaceutycznych (tzw. MAH-ów) o różnych wymaganiach dotyczących serializacji. Teraz z czystym sumieniem możemy stwierdzić, że jesteśmy w stanie zapewnić serializację, cieszy się Brand.
 
160 lat eksperckiej wiedzy

Oprogramowanie SeriTrack™ bazuje na nowoczesnej technologii baz danych stosowanej przy drukowaniu banknotów. Korzystają z niej banki centralne i administracje na całym świecie. Baza danych oparta jest na systemie Hadoop. Ta struktura umożliwia wykonywanie intensywnych obliczeń z dużą ilością danych na klastrach komputerowych. Takie rozwiązanie bardzo łatwo skalować. W razie potrzeby dodawane są kolejne węzły w celu przyspieszenia przetwarzania.

System u klienta

SeriTrack generuje dla wszystkich zleceń jednorazowe numery seryjne i kody, które są rozdzielane przez moduł Site Manager na kilka linii pakowania. Moduł SeriTrack Enterprise monitoruje cały proces serializacji, nawet w kilku lokalizacjach produkcji.
 

Artykuł został również opublikowany w nr 1/2018 dwumiesięcznika "Przemysł Farmaceutyczny".