Wyniki przeprowadzonych badań wstrzymanej serii potwierdziły spełnianie przez nią wszelkich wymagań jakościowych, w tym odpowiednich kryteriów specyfikacji mikrobiologicznej.

Przeprowadzona na wniosek podmiotu odpowiedzialnego procedura miała charakter zapobiegawczy i była standardową, przewidzianą w takich przypadkach przez prawo farmaceutyczne.

Uchylenie ww. decyzji przez GIF umożliwi ponowne dopuszczenie do obrotu tej serii leku.