Komitet CHMP wydał pozytywną opinię dotyczącą rozszerzenia populacji osób leczonych interferonem beta o kobiety w ciąży oraz w okresie karmienia piersią
Merck ogłosił, że Komitet ds. Oceny Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA, European Medicines Agency) wydał pozytywną opinię w sprawie rozszerzenia populacji leczonej interferonem beta o kobiety w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
– Zmiana ta jest niezwykle istotna, ponieważ lekarze zyskają opcję leczenia kobiet z rzutową postacią SM na początku ciąży, a także jeśli jest to klinicznie potrzebne w czasie ciąży i karmienia piersią – powiedziała profesor Kerstin Hellwig z Kliniki Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Św. Józefa w niemieckim Bochum. – Interferon beta zarejestrowano ponad 20 lat temu i od tamtej pory zgromadzono wiele istotnych danych, które dzisiaj pozwalają kobietom z SM i lekarzom rozważyć kontynuację tego leczenia w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Komentarze