CurVac to kolejna szczepionka mRNA przeciw COVID-19 z szansą dopuszczenia do obrotu w EU
12 lutego 2021 roku EMA rozpoczęła etapową procedurę oceny szczepionki przeciw COVID-19 firmy CurVac. Decyzja ta oznacza wstępny etap dopuszczenia do obrotu kolejnej już szczepionki przeciw COVID-19, w czasie którego oceniane są wyniki jakościowe, badania przedkliniczne oraz wczesne etapy badań klinicznych prowadzone wśród osób dorosłych. Szczepionka firmy CurVac jest kolejną genetyczną szczepionką mRNA przeciw COVID-19 (po szczepionkach Comirnaty i Moderna), która ma szanse uzyskać rekomendację EMA na dopuszczenie do obrotu w UE.
Szczepionka firmy CurVAc o roboczej nazwie CVnCoV jest szczepionką mRNA, która wykorzystuje nową technologię syntetycznej produkcji szczepionki jedynie na podstawie informacji genetycznej białka S wirusa SARS-CoV-2. Podobną technologię zastosowano w szeroko stosowanych na świecie szczepionkach mRNA Comirnaty i Moderna (podano ich po kilkadziesiąt mln dawek).
Dotychczas Europejska Agencja Leków:
warunkowo dopuściła do obrotu 3 szczepionki przeciw COVID-19:
– szczepionkę mRNA Comirnaty,
– szczepionkę mRNA Moderna,
– szczepionkę wektorową AstraZeneca,
prowadzi etapową procedurę oceny (rolling review) 3 szczepionek przeciw COVID-19:
– szczepionki wektorowej Janssen-Janssen (Ad26.COV2.S) (procedura etapowa od 01.12.2020)
– szczepionki białkowej rekombinowanej Novavax (NVX-CoV2373) (procedura etapowa od 03.02.2021)
– szczepionki mRNA CureVac AG (CVnCoV) (procedura etapowa od 12/02/2021).
Komentarze