FDA dopuściła warunkowo lek Evusheld w profilaktyce przedekspozycyjnej w zapobieganiu COVID-19
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na warunkowe stosowanie leku Evusheld firmy AstraZeneca w celu zapobiegania chorobie COVID-19.
- Lek Evusheld (AZD7442) został dopuszczony do stosowania w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej ( zapobieganie) COVID-19 u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg) z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem odporności u osób z chorobami współistniejącymi lub u osób przyjmujących leki immunosupresyjne i tych które nie mogą wytworzyć odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciw COVID-19, a także u osób, dla których szczepienie przeciw COVID-19 nie jest zalecane.
- Uważa się, że około 2% światowej populacji może mieć zwiększone ryzyko niewystarczającej odpowiedzi na szczepionki przeciw COVID-19. Może dotyczyć to osób z nowotworami krwi lub innymi nowotworami leczonymi chemioterapią oraz osób przyjmujących leki po przeszczepieniu narządu lub przyjmujących leki immunosupresyjne na inne schorzenia, w tym stwardnienie rozsiane i reumatoidalne zapalenie stawów.
- Evusheld jest kombinacją dwóch długo działających przeciwciał monoklonalnych i jest jedyną terapią przeciwciał dopuszczoną w USA do profilaktyki przedekspozycyjnej (zapobiegania) COVID-19 i jedynym przeciwciałem przeciw COVID-19 podawanym w dawce domięśniowej.
źródło: informacja prasowa
fot. informacja prasowa
Komentarze