Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA), firma biotechnologiczna, która jest pionierem w dziedzinie terapii i szczepionek opartych na informacyjnym kwasie rybonukleinowym (mRNA), ogłosiła dziś, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi badania klinicznego fazy II nad kandydatem na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.214). Preparat ten jest połączeniem kandydata na dawkę przypominającą swoistą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.529) i szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna (mRNA-1273).

„Cieszymy się z rozpoczęcia badania nad naszym kandydatem na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron, który stanowi połączenie kandydata na dawkę przypominającą swoistego dla wariantu Omikron oraz szczepionki przeciw COVID-19. Nasza platforma mRNA pozwala na szybkie i elastyczne opracowanie odpowiedniej szczepionki, ukierunkowanej na nowo pojawiające się warianty” — powiedział Stephane Bancel, prezes zarządu firmy Moderna. „Dokładamy wszelkich starań, aby wyprzedzać rozwój wirusa i udostępniać dane organom ds. zdrowia publicznego, przygotowującym się do jesiennego sezonu szczepień przypominających”.

W ramach kontynuacji wcześniej prowadzonego badania ocenione zostaną immunogenność, bezpieczeństwo i reaktogenność mRNA-1273.214 jako pojedynczej dawki przypominającej u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy wcześniej otrzymali szczepienie pierwotne mRNA-1273 (dwie dawki) i przypominające mRNA-1273 (50 µg), przy czym dawka przypominająca została podana co najmniej trzy miesiące temu. Firma Moderna planuje włączyć ok. 375 osób do badania, które będzie prowadzone w 20 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych.

Ponadto w ramach prowadzonego w Stanach Zjednoczonych badania fazy II trwa obecnie analiza kandydata na dawkę przypominającą swoistego dla wariantu Omikron (mRNA-1273.529). Równolegle we współpracy z Krajowym Instytutem Badań nad Zdrowiem (National Institute for Health Research, NIHR) firma Moderna prowadzi w Wielkiej Brytanii badanie kliniczne fazy III, mające na celu ocenę mRNA-1273.529. Wkrótce spodziewane jest rozpoczęcie podawania dawek preparatu mRNA-1273.214 w ramach tego badania.