Specjalista ds. Zapewnienia Jakości (Sandoz)
Miejsce pracy: Stryków
Zakres obowiązków:
- Prowadzenie działań wyjaśniających oraz wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych
- Wdrażanie i śledzenie kontroli zmian oraz analiz ryzyka
- Współudział w terminowym przygotowaniu rocznego przeglądu jakości
- Opiniowanie i zatwierdzanie procedur i instrukcji
- Wdrażanie i nadzór nad przestrzeganiem aktualnych wymagań GMP, wymagań prawa farmaceutycznego i wewnętrznych przepisów
- Prowadzenie szkoleń
- Doskonalenie systemu jakości
Wymagania:
- Wykształcenia wyższego (farmacja, biologia, chemia, inżynieria chemiczna i procesowa i pokrewne)
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w firmie międzynarodowej (preferowana branża farmaceutyczna)
- Znajomości zasad GMP
- Umiejętności prowadzenia działań wyjaśniających, korygujących i zapobiegawczych
- Dobrej znajomości prawa farmaceutycznego
- Doświadczenia w procesach zarządzenia odchyleniami oraz CAPA, analizą ryzyka, kontrolą zmian i reklamacjami
- Komunikatywnej znajomości języka angielskiego
- Zaawansowanej znajomości pakietu Office, mile widziana znajomość systemu SAP, Werum
- Umiejętności przyswajania wiedzy i dzielenia się wiedzą, pracy zespołowej, dobrej komunikacji
- Analitycznego myślenia, innowacyjności, zorientowania na cele, dokładności
Więcej Sandoz