Jak to się zaczęło?

W 2016 roku wszedł w życie europejski akt prawny, który rozpoczął okres powstawania krajowych organizacji weryfikacji autentyczności produktów leczniczych. W Polsce w 2017 roku założona została Fundacja Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL). Następnie, w 2018 roku, wszystkie narodowe systemy zostały zintegrowane z centralnym repozytorium European Medicines Verification System (EMVS), co umożliwiło w kolejnym roku weryfikację autentyczności leków w krajach europejskich.

Integracja i wdrożenie. Kamienie milowe PLMVS

Kluczowym momentem dla PLMVS był rok 2019, kiedy zaczęło obowiązywać Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 zwane Dyrektywą Antyfałszywkową, co zobowiązało polski system do pełnej współpracy z pozostałymi europejskimi systemami utworzonymi w pozostałych krajach. Od tego momentu PLMVS stał się integralną częścią europejskiej sieci systemów weryfikujących leki.

Rosnąca skuteczność

Od momentu uruchomienia system jest systematycznie rozwijany i udoskonalany zarówno pod względem funkcjonalności, jak i bezpieczeństwa. Kolejne lata działania systemu wskazują na rosnącą świadomość farmaceutów w zakresie sposobu działania systemu oraz jego efektywności. Sukcesywnie zwiększająca się liczba leków w systemie oraz coraz większa liczba skanowań na poziomie całej Unii Europejskiej są wyraźnymi wskaźnikami wysokiej skuteczności systemu i jego zdolności do eliminowania potencjalnych zagrożeń związanych z fałszowaniem leków w legalnym łańcuchu dystrybucji.

Sukces w liczbach

Potencjał systemu PLMVS wyraża się imponującymi liczbami: 4,2 miliarda załadowanych opakowań leków; 2,7 miliarda zweryfikowanych leków; ponad 8 miliardów skanowań; oraz ponad 16 tysięcy indywidualnie podłączonych użytkowników.

Współpraca i innowacja: klucze do sukcesu PLMVS

Proces wdrożenia PLMVS to historia współpracy i innowacyjności. Obejmowała ona zarówno nawiązywanie współpracy międzynarodowej z przedstawicielami Europejskiej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków (EMVO), wybór dostawcy systemu, jak i podłączenie do systemu wszystkich polskich farmaceutów. Tak interdyscyplinarne działania przyczyniły się do stworzenia solidnej podstawy dla bezpieczeństwa leków na terenie całego kraju. Jest to pierwszy w Europie zakrojony na tak szeroką skalę system informatyczny tego typu.

Aktualne cele i przyszłość systemu

Krzysztof Kopeć, Prezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego i Przewodniczący Rady Fundacji KOWAL, zwraca uwagę na istotną rolę, jaką PLMVS odegrał w eliminowaniu ryzyka związanego z podrabianymi lekami. Podkreśla, że zapewnienie dostępu do bezpiecznych terapii dla polskich pacjentów było głównym celem wprowadzenia systemu.

Obecnie działania Fundacji KOWAL koncentrują się na edukacji użytkowników oraz na ciągłym ulepszaniu systemu PLMVS. Jest to kluczowe dla utrzymania wysokiego poziomu bezpieczeństwa i skuteczności w zakresie weryfikacji leków. Nowym rozwiązaniem zaproponowanym przez Fundację Krajową Organizację Weryfikacji Autentyczności Leków jest narzędzie webowe NAMS – aplikacja, która pozwala w łatwy i intuicyjny sposób zarządzać alertami, służy również jako baza informacji i platforma komunikacyjna przy rozwiązywaniu alertów.

Andrzej Stachnik, Prezes Związku Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych i Członek Rady Fundacji KOWAL, także zwraca uwagę na to, że walka z podrabianymi lekami jest kluczowym aspektem bezpieczeństwa w obrocie lekami. W jego opinii, PLMVS odgrywa fundamentalną rolę w zapewnieniu, że każde opakowanie leku, od producenta aż do konsumenta, przechodzi przez systematyczną i niezawodną weryfikację.

Rola farmaceutów w rozwoju PLMVS

System PLMVS to więcej niż technologiczne osiągnięcie; to zobowiązanie do zapewnienia pacjentom sprawdzonych, zweryfikowanych leków. Wprowadzenie systemu zaznaczyło ważny moment w historii polskiej farmacji i zdrowia publicznego, demonstrując siłę zaawansowanych rozwiązań na rzecz społeczeństwa. Każda zmiana niesie za sobą okres dostosowania, a rosnąca wydajność PLMVS jest bezpośrednim wynikiem zaangażowania i profesjonalizmu naszych farmaceutów.