Wytwarzanie i stosowanie produktów leczniczych wiąże się z ryzykiem dla zdrowia publicznego, wynikającym z niewłaściwej jakości lub dostępności produktu. Identy„kacja tego ryzyka i odpowiednie nim zarządzenie jest obecnie podstawowym wymogiem stawianym wytwórcom leków, stając się integralną częścią systemu jakości. Ryzyko wystąpienia zanieczyszczeń krzyżowych jest dyskutowane w grupach roboczych EMA1 ze względu na poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.