Seria emulsji dla chorych na AZS wycofana z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Ivoxel (Mometasoni furoas), 1 mg/g, emulsja na skórę, 60 g i 30 g.
Ivoxel (Mometasoni furoas), 1 mg/g, emulsja na skórę, 60,
numer serii: 703451, data ważności: 01.2019
numer serii: 634231, data ważności 09.2018
Ivoxel (Mometasoni furoas), 1 mg/g, emulsja na skórę, 30 g
numer serii: 634192, data ważności: 08.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest Almirall Hermal GmbH.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną decyzji było otrzymanie wyniku poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie parametru: jednolitość jednostek dawkowanych.
źródło: GIF
Komentarze