Sandoz wycofuje z obrotu tabletki powlekane Axudan i Axudan HCT
Sandoz Polska Sp. z o. o. informuje, iż w uzgodnieniu z organami nadzorującymi system opieki zdrowotnej uruchomiła procedurę wycofania wszystkich wprowadzonych do obrotu partii tabletek powlekanych Axudan i Axudan/HCT zawierających substancję czynną walsartan nie spełniających stosowanych przez firmę wysokich norm jakości.
![Sandoz wycofuje z obrotu tabletki powlekane Axudan i Axudan HCT Sandoz wycofuje z obrotu tabletki powlekane Axudan i Axudan HCT](Resources/ar/56501/56508/15313791568564d4.jpg)
Procedura ta jest zgodna z zaleceniami Europejskiej Agencji Leków dotyczących większości krajów europejskich i z decyzjami Głównego Inspektora Farmaceutycznego odnośnie 48 leków w Polsce z substancją czynną walsartan pochodzącą od jednego dostawcy zewnętrznego substancji czynnej (lista produktów leczniczych oraz podmiotów odpowiedzialnych na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Sandoz Polska Sp. z o. o. informuje, iż w uzgodnieniu z organami nadzorującymi system opieki zdrowotnej uruchomiła procedurę wycofania wszystkich wprowadzonych do obrotu partii tabletek powlekanych Axudan i Axudan/HCT zawierających substancję czynną walsartan nie spełniających stosowanych przez firmę wysokich norm jakości.
Procedura ta jest zgodna z zaleceniami Europejskiej Agencji Leków dotyczących większości krajów europejskich i z decyzjami Głównego Inspektora Farmaceutycznego odnośnie 48 leków w Polsce z substancją czynną walsartan pochodzącą od jednego dostawcy zewnętrznego substancji czynnej (lista produktów leczniczych oraz podmiotów odpowiedzialnych na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Zgodnie z rekomendacją krajowego konsultanta w dziedzinie kardiologii Prof. Dr hab. Med. Jarosława Kaźmierczaka pacjenci dotychczas leczeni produktami objętymi procedurą wycofania z obrotu zawierającymi walsartan powinni zgłosić się do swojego lekarza, który ustali alternatywną terapię (oświadczenie w tej sprawie znajduje się na stronie Ministerstwa Zdrowia.
Komentarze