Przystosowanie w praktyce
Wielu operatorów logistycznych jest już przystosowanych do nowych wytycznych. Przyczyniła się do tego m.in. współpraca z wytwórcami, którzy dbają o to, żeby kooperujące z nimi podmioty działały zgodnie z wysokimi standardami, w tym wieloma wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Według osób odpowiedzialnych za implementację dyrektywy europejskiej w Polsce, nie jest planowany okres przejściowy, w którym dystrybutorzy mieliby czas na przystosowanie się do nowych wymogów. Taką decyzję uzasadnia się tym, że o planowanych zmianach mówi się już co najmniej od kilku lat. O ile operatorzy logistyczni i duże hurtownie farmaceutyczne nie będą miały problemów z uwzględnieniem nowych wymagań, o tyle dla mniejszych hurtowni nowe przepisy oznaczają prawdziwą rewolucję.
Prawdą jest, że zaostrzenie przepisów często wiąże się z podwyższeniem kosztów działalności części podmiotów, a w niektórych przypadkach nawet z ich zniknięciem z rynku. Należy jednak pamiętać, że celem podwyższania standardów, szczególnie w przypadku sfałszowanych leków, jest dobro konsumentów.

      1 Art. 52a Dyrektywy 2011/62/UE
      2 Art. 54 lit. o) Dyrektywy 2011/62/UE
      3 Art. 117 Dyrektywy 2001/83/WE

Autor: Anna Kunysz

fot: www.sxc.hu

 Jak zamówić prenumeratę czasopisma drukowaną/elektroniczną