Zgodnie z umową Gedeon Richter dokona płatności z góry po podpisaniu umowy, a kolejne transze będą wypłacane w zależności od postępów w rozwoju i komercjalizacji produktu leczniczego. Po wprowadzeniu środka antykoncepcyjnego na rynek firma Pantarhei otrzyma ostatnią opłatę licencyjną z tytułu sprzedaży. Zgodnie z umową to po stronie Gedeon Richter pozostaje sfinansowanie wszystkich wydatków związanych z badaniami klinicznymi i wymaganymi procedurami po zatwierdzeniu leku.

– Włączenie nowego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego do naszej oferty jest elementem systematycznie i konsekwentnie prowadzonej strategii, która zakłada zapewnienie kobietom kompleksowej opieki w obszarze zdrowia – oświadczył Gábor Orbán, Dyrektor Generalny Gedeon Richter.

– Gedeon Richter to właściwy partner dla Pantarhei Bioscience do wprowadzenie na rynek nowego doustnego środka antykoncepcyjnego przywracającego poziom androgenów (ang. Androgen Restored Contraception, ARC). Wieloletnie doświadczenie węgierskiej spółki w produkcji oraz sprzedaży środków hormonalnych gwarantuje naszej firmie świetlaną przyszłość dla nowej tabletki antykoncepcyjnej pierwszego wyboru – poinformował Herjan Coelingh Bennink, Prezes Pantarhei Bioscience i pomysłodawca koncepcji ARC.

O złożonym doustnym środku antykoncepcyjnym ARC

Opracowywanym produktem leczniczym jest złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 30 µg etynyloestradiolu, 150 µg lewonorgestrelu i 50 mg DHEA w każdej tabletce. ARC stanowi nowatorską metodę doustnej antykoncepcji opracowaną i chronioną patentem przez Pantarhei. Jej wskazaniem medycznym jest przywrócenie funkcji seksualnych ze szczególnym uwzględnieniem pożądania i pobudzenia seksualnego oraz zapobieganie zaburzeniom nastroju. Możliwe jest to dzięki dodaniu DHEA, naturalnego ludzkiego androgenowego hormonu nadnerczy. Po spożyciu doustnym DHEA zostaje częściowo zmetabolizowany do testosteronu, którego poziom jest obniżony u płodnych kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne. Dzięki dodaniu 50 mg DHEA do tabletki poziom testosteronu jest normalizowany. Udokumentowane wieloletnie bezpieczeństwo niskich dawek DHEA u ludzi przekłada się również na bezpieczeństwo nowego produktu leczniczego.