URPL: W związku z planowanym na 29 marca 2019 roku wyjściem Wielkiej Brytanii ze struktur Unii Europejskiej i ryzykiem przeprowadzenia wyjścia bez porozumienia, rekomendujemy jak najszybsze przeprowadzenie poniższych zmian w dokumentacji: podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, miejsca wytwarzania/miejsca prowadzenia działalności importowej, gdzie następuje kontrola serii, wytwórcy/importera, u którego następuje zwolnienie serii, osoby odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (QPPV), streszczenia opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (PSMF).