Partner serwisu
21 marca 2022

Evusheld został zatwierdzony przez brytyjską Agencję ds. Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych

Kategoria: Aktualności

Evusheld został zatwierdzony przez brytyjską Agencję ds. Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych (MHRA) i jest pierwszą kombinacją przeciwciał do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) przeciwko COVID-19 zrejestrowaną w Wielkiej Brytanii1.

Evusheld został zatwierdzony przez brytyjską Agencję ds. Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych

Dowody medyczne wskazują na skuteczność i ochronę (szacowaną na co najmniej sześć miesięcy) po podaniu jednej dawki w populacjach wysokiego ryzyka2,3.

Produkt jest przeznaczonydla osób dorosłych, które nie są obecnie zakażone (lub nie są narażone na zakażenie) wirusem SARS-CoV-2 i prawdopodobnie nie uzyskają odpowiedniej odpowiedzi na szczepienie przeciwko COVID-19 – w tym tych, dla których szczepienie nie jest zalecane3.

Evusheld stanowi jedno z narzędzi walki z globalną pandemią COVID-19, chroniąc najbardziej wrażliwych pacjentów definiowanych jako populacje mające zwiększone ryzyko niewystarczającej odpowiedzi na szczepienie (przewidywana słaba odpowiedź na szczepionki lub nietolerancja szczepionki) lub mające zwiększone ryzyko zakażenia SARS-CoV-24.

Dodatkowe Informacje dot. preparatu  Evusheld:

Wyniki badania COVID-19 PROVENT wykazały4:

83% redukcję ryzyka rozwoju objawowego przebiegu COVID-19 po zastosowaniu AZD 7442 w porównaniu z placebo po 6,5 miesiącach,

brak przypadków ciężkiego przebiegu COVID-19 i zgonów związanych z COVID-19 w porównaniu z placebo po zastosowaniu AZD 7442.

Evusheld jest podawany przez wstrzyknięcie domięśniowe (IM)4

 

https://www.gov.uk/government/news/evusheld-approved-to-prevent-covid-19-in-people-whose-immune-response-is-poor

Tixagevimab and cilgavimab (Evusheld) for pre-exposure prophylaxis of COVID-19. 2022;327(4):384-385. doi:10.1001/jama.2021.24931

Summary of Product Charecterics, Evusheld (on file): To be available at www.medicines.org.uk/emc

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/new-analyses-of-two-azd7442-covid-19-phase-iii-trials-in-high-risk-populations-confirm-robust-efficacy-and-long-term-prevention.html

 

źródło: informacja prasowa
fot. 123rf/zd. ilustracyjne
Nie ma jeszcze komentarzy...
CAPTCHA Image


Zaloguj się do profilu / utwórz profil
ZAMKNIJ X
Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ