Evusheld został zatwierdzony przez brytyjską Agencję ds. Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych
Evusheld został zatwierdzony przez brytyjską Agencję ds. Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych (MHRA) i jest pierwszą kombinacją przeciwciał do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) przeciwko COVID-19 zrejestrowaną w Wielkiej Brytanii1.
Dowody medyczne wskazują na skuteczność i ochronę (szacowaną na co najmniej sześć miesięcy) po podaniu jednej dawki w populacjach wysokiego ryzyka2,3.
Produkt jest przeznaczonydla osób dorosłych, które nie są obecnie zakażone (lub nie są narażone na zakażenie) wirusem SARS-CoV-2 i prawdopodobnie nie uzyskają odpowiedniej odpowiedzi na szczepienie przeciwko COVID-19 – w tym tych, dla których szczepienie nie jest zalecane3.
Evusheld stanowi jedno z narzędzi walki z globalną pandemią COVID-19, chroniąc najbardziej wrażliwych pacjentów definiowanych jako populacje mające zwiększone ryzyko niewystarczającej odpowiedzi na szczepienie (przewidywana słaba odpowiedź na szczepionki lub nietolerancja szczepionki) lub mające zwiększone ryzyko zakażenia SARS-CoV-24.
Dodatkowe Informacje dot. preparatu Evusheld:
Wyniki badania COVID-19 PROVENT wykazały4:
83% redukcję ryzyka rozwoju objawowego przebiegu COVID-19 po zastosowaniu AZD 7442 w porównaniu z placebo po 6,5 miesiącach,
brak przypadków ciężkiego przebiegu COVID-19 i zgonów związanych z COVID-19 w porównaniu z placebo po zastosowaniu AZD 7442.
Evusheld jest podawany przez wstrzyknięcie domięśniowe (IM)4
https://www.gov.uk/government/news/evusheld-approved-to-prevent-covid-19-in-people-whose-immune-response-is-poor
Tixagevimab and cilgavimab (Evusheld) for pre-exposure prophylaxis of COVID-19. 2022;327(4):384-385. doi:10.1001/jama.2021.24931
Summary of Product Charecterics, Evusheld (on file): To be available at www.medicines.org.uk/emc
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/new-analyses-of-two-azd7442-covid-19-phase-iii-trials-in-high-risk-populations-confirm-robust-efficacy-and-long-term-prevention.html
Komentarze