Przez blisko dwanaście miesięcy pacjenci byli pozbawieni leku, który przyjmowali od lat.[1],[2] Praktycznie z dnia na dzień zostali pozbawieni do niego dostępu, kiedy jedna z firm działających w Polsce podjęła decyzję o zaprzestaniu produkcji. Odpowiedniki zawierające alfakalcydol były sprowadzane z zagranicy, jednak były drogie i nie wszyscy pacjenci mieli do nich dostęp.

Jak mówi dr hab. n. med., prof. CMKP Waldemar Misiorowski z Kliniki Endokrynologii Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego, Szpitala Bielańskiego w Warszawie:

Zaprzestanie blisko rok temu produkcji alfakalcydolu (Alfadiol) stanowiło zaskoczenie zarówno dla pacjentów, jak i opiekujących się Nimi lekarzy. W tamtym momencie był to jedyny aktywny analog witaminy D zarejestrowany na polskim rynku. Trzeba podkreślić, że dla licznych chorych, dzieci i dorosłych, z przewlekłą niewydolnością nerek, w tym osób dializowanych, z niedoczynnością przytarczyc, z zespołami złego wchłaniania czy z innymi chorobami zaburzającymi metabolizm witaminy D był to lek ratujący życie, nie do zastąpienia powszechnie dostępnymi preparatami macierzystej witaminy D.

Z pomocą przyszła polska firma.

Praca w firmie farmaceutycznej to nie tylko nauka, produkcja i sprzedaż, ale również misja. Wiemy, że jesteśmy niezbędnym ogniwem ratowania zdrowia i życia ludzi dlatego, gdy dowiedzieliśmy się od Ministra Zdrowia, że tysiące ludzi utraciło dostęp do terapii, postanowiliśmy działać. Wszyscy nasi pracownicy mieli świadomość o jaki lek walczymy. Przyspieszyliśmy wszystkie procedury i w tak krótkim, jak to możliwe czasie, Alfadiol wrócił na apteczne półki. Mamy nadzieję, że podobne sytuacje nie nastąpią w przyszłości, jednak zawsze jesteśmy gotowi reagować, aby pomóc pacjentom – mówi Sebastian Szymanek, prezes Polpharmy.

Działanie Polpharmy było odpowiedzią na apel Ministerstwa Zdrowia, które dostrzegło konieczność pilnej reakcji w tym zakresie.[3] Co ważne, lek wraca do aptek w takim samym dawkowaniu i z zachowaną poprzednią nazwą handlową, która jest już dobrze znana polskim pacjentom.

***

Alfadiol (alfakalcydol) to lek dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej spowodowanej przewlekłą niewydolnością nerek oraz niedoczynnością przytarczyc.

Wskazaniami do stosowania są:

• Osteoporoza postmenopauzalna i starcza z jednoczesnym niedoborem witaminy D lub jej czynnych metabolitów.
• Hipokalcemia, zwłaszcza u pacjentów ze schorzeniami prowadzącymi do upośledzenia hydroksylacji witaminy D w nerkach.
• Krzywica i osteomalacja oporne na witaminę D.
• Niedoczynność przytarczyc.
• Osteodystrofia nerkowa.
• Zaburzenia gospodarki wapniowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
• Zespoły nerczycowe u dzieci po długotrwałym leczeniu glikoktykosteroidami.

Lek Alfadiol (alfacalcydol) wraca do aptek w takich samych dawkach 0,25 mcg x 100 kapsułek i 1 mcg x 100 kapsułek. To lek na receptę, który stosuje się ściśle według wskazań lekarza.

 

[1] https://www.medonet.pl/zdrowie/wiadomosci,popularny-lek-zawierajacy-witamine-d-calkiem-zniknie-z-aptek,artykul,76866396.html (dostęp z 12 lipca 2023 r.)

[2] https://bip.brpo.gov.pl/pl/content/rpo-mz-brak-dostepu-do-leku-alfadiol-osteoporoza-odpowiedz (dostęp z 12 lipca 2023 r.)

[3] https://www.gov.pl/attachment/7bfe9cda-6552-481e-b921-d1f661921a95 (dostęp z 12 lipca 2023 r.)