Wymagania stawiane wytwórcom produktów leczniczych przez organy regulacyjne w ostatnich latach zataczają coraz szersze kręgi. Ciągle zmiany w Prawie farmaceutycznym potęgują wrażenie, że na każdym etapie wytwarzania produktu rosną potrzeby związane z raportowaniem, walidacją czy prowadzeniem audytów. Czynności te angażują coraz więcej zasobów przedsiębiorstwa i czasu wykwalifikowanego personelu.

• Czy zatem można wdrożyć Dobre Praktyki Wytwarzania tak, by zminimalizować ich negatywny wpływ na efektywność produkcji przy jednoczesnym zapewnieniu jakości na najwyższym poziomie?
• W jaki sposób zbudować zintegrowane programy monitorowania jakości produktu i procesu, aby odpowiadały współczesnym wymaganiom?
• Jak przygotować się do wyzwań czekających firmy farmaceutyczne w XXI w.?

Te i inne kwestie staną się przedmiotem dyskusji uczestników konferencji z cyklu „Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym”, organizowanej przez StatSoft Polska.

W programie konferencji między innymi:

• Najnowsze trendy i wyzwania w przemyśle farmaceutycznym;
• Optymalizacja procesów produkcji z punktu widzenia zapewnienia jakości;
• Nowe standardy, zalecenia i wymagania organów regulacyjnych w obszarze GMP (m.in. cykl życia walidacji procesu według Aneksu 15 GMP, zintegrowany system zarządzania wiedzą);
• Optymalizacja i redukcja błędów w obliczeniach statystycznych z punktu widzenia Osoby Wykwalifikowanej;
• Automatyzacja prac analityczno-raportowych m. in. przy tworzeniu profili uwalniania, analizie trendów, walidacji i ocenie stabilności;
• Wdrażanie zintegrowanych systemów zarządzania jakością w branży farmaceutycznej.

W czasie konferencji będzie możliwość przetestowania narzędzi i rozwiązań informatycznych usprawniających gromadzenie, analizę danych i raportowanie oraz zwiększających efektywność zapewnienia i kontroli jakości w produkcji farmaceutycznej.

Zapraszamy do udziału w konferencji.

Udział w konferencji jest bezpłatny po wcześniejszej rejestracji, której można dokonać TUTAJ.