Rusza największa europejska inicjatywa na rzecz przyspieszenia opracowania terapii stosowanej w leczeniu COVID 19 oraz przyszłych zagrożeń związanych z koronawirusami
CARE (Corona Accelerated R&D in Europe), nowe konsorcjum wspierane przez Inicjatywę na rzecz Leków Innowacyjnych (ILI), realizowane w formie partnerstwa publiczno‑prywatnego, ogłosiło rozpoczęcie swoich działań mających na celu przyspieszenie odkrywania i opracowywania pilnie potrzebnych leków w celu leczenia zakażenia wirusem SARS‑CoV‑2, wywołującym chorobę COVID‑19. Konsorcjum CARE otrzymało granty w łącznej wysokości 77,7 miliona EUR, sfinansowane przez Unię Europejską (UE), a także wkłady pieniężne i rzeczowe jedenastu przedsiębiorstw należących do Europejskiej Federacji Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA) oraz trzech partnerów stowarzyszonych z IMI. CARE to 5‑letni projekt skupiający 37 partnerów z Belgii, Chin, Danii, Francji, Niemiec, Holandii, Polski, Hiszpanii, Szwajcarii, Wielkiej Brytanii i USA, prowadzony przez VRI‑Inserm (Francuski Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych, Paryż, Francja), Janssen Pharmaceutica NV, jedną z firm farmaceutycznych Janssen należących do grupy Johnson & Johnson (Beerse, Belgia), oraz Takeda Pharmaceuticals International AG (Zurych, Szwajcaria). Łączy on projekty dotyczące COVID‑19 realizowane przez partnerów od lutego 2020 roku.
![Rusza największa europejska inicjatywa na rzecz przyspieszenia opracowania terapii stosowanej w leczeniu COVID 19 oraz przyszłych zagrożeń związanych z koronawirusami Rusza największa europejska inicjatywa na rzecz przyspieszenia opracowania terapii stosowanej w leczeniu COVID 19 oraz przyszłych zagrożeń związanych z koronawirusami](Resources/ar/78001/78236/15978252674f4bf4.jpg)
Jako członek konsorcjum CARE, firma Boehringer Ingelheim będzie kierowała pracami zmierzającymi do opracowania przeciwciał neutralizujących wirusa. Ponadto firma przekaże cząsteczki antywirusowe ze swojego portfolio leków stosowanych w zakażeniach HIV i HCV oraz leki drobnocząsteczkowe z takim potencjałem, zidentyfikowane podczas pełnego przeglądu swojej biblioteki molekuł.
– Pandemia COVID‑19 stała się największym, globalnym zagrożeniem dla zdrowia ludzkości w tym stuleciu, wymagając od społeczności naukowej na całym świecie połączenia sił w bezprecedensowy sposób – powiedział profesor Yves Lévy, dyrektor wykonawczy VRI‑Inserm i koordynator konsorcjum CARE. Oprócz doświadczenia naukowego różnych zespołów zaangażowanych w ten bardzo ambitny projekt, CARE łączy 37 partnerów w ramach sojuszu, który skupia ich wysiłki wokół ambitnego 5‑letniego planu pracy w celu opracowania leków przeciwko obecnej pandemii COVID‑19. Jesteśmy bardzo wdzięczni za wsparcie finansowe ze strony Inicjatywy na rzecz Leków Innowacyjnych, które umożliwi nam realizację tego planu.
Z uwagi na brak zarejestrowanych szczepionek oraz dostępność ograniczonych opcji leczenia COVID‑19, pandemia tej choroby wciąż trwa, a liczby zachorowań i zgonów zwiększają się każdego dnia. Połączenie sił najbardziej innowacyjnych i doświadczonych naukowców ze wszystkich istotnych obszarów w unikalnym duchu współpracy w ramach CARE pozwoli maksymalnie wykorzystać synergię i komplementarność z innymi inicjatywami, takimi jak: wspierany przez Fundację Gatesów Akcelerator Terapii COVID‑19, MANCO[1], SCORE[2] oraz sieć ECRAID[3], aby przyspieszyć opracowanie rozwiązań medycznych obecnej pandemii COVID‑19, jak również ewentualnych przyszłych epidemii wywołanych przez koronawirusy. Po przeprowadzeniu testów laboratoryjnych projekt ten umożliwi przyspieszenie rozpoczęcia badań klinicznych z udziałem ludzi, dotyczących potencjalnych, najbardziej obiecujących leków.
Clive R. Wood, Ph.D., starszy wiceprezes i globalny dyrektor działu ds. badań nad nowymi lekami w firmie Boehringer Ingelheim, powiedział: – Celem konsorcjum CARE jest uwolnienie siły współpracy naukowej w służbie społeczeństwa. Będziemy pracować szybko i zdecydowanie w duchu współpracy z naszymi partnerami ze środowisk akademickich i związanych z przemysłem, aby pokonać bezprecedensowe zagrożenie, jakim jest COVID‑19 i inne poważne choroby koronawirusowe.
– Jesteśmy bardzo podekscytowani uruchomieniem konsorcjum CARE oraz współpracą z innymi wiodącymi ekspertami w celu pilnej identyfikacji nowych leków przeciwko SARS‑CoV‑2 oraz innym koronawirusom, które są w stanie wywołać epidemie – dodał Marnix Van Loock, kierownik projektu CARE, starszy dyrektor naukowy i kierownik ds. badań i rozwoju leków przeciwko nowym patogenom, Globalny Dział Zdrowia Publicznego, Janssen Pharmaceutica NV. – Mamy nadzieję, że w ramach tej inicjatywy wnioski z trwającej współpracy dotyczącej COVID‑19 z Instytutem Badań Medycznych Rega, należącym do KU Leuven, można będzie wykorzystać do oceny biblioteki obejmującej tysiące istniejących związków pod kątem możliwości ich wykorzystania w charakterze leków.
Kumar Saikatendu, Ph.D., dyrektor ds. globalnego udostępniania badań w firmie Takeda, powiedział: – Połączenie sił przez tak dużą grupę najlepszych umysłów naukowych w Europie, aby pilnie rozwiązać złożony problem, jest niezwykłe. COVID‑19 to dla naszego pokolenia wyzwanie naukowe, które zdarza się raz w życiu. Inicjatywa CARE ma na celu opracowanie skutecznych terapii o korzystnym profilu bezpieczeństwa, które będzie można zastosować zarówno teraz, jak i podczas przyszłych epidemii wywołanych przez koronawirusy. Mamy nadzieję, że uda nam się szybko osiągnąć efekty, które będą miały wymierne znaczenie.
Kompleksowa krótko- i długoterminowa odpowiedź na wyzwania związane z COVID‑19
Inicjatywa CARE ma na celu stworzenie skutecznych terapii o korzystnym profilu bezpieczeństwa, które można będzie zastosować w kontekście pandemii COVID‑19 (repozycjonowanie leków), jak też opracowanie nowych leków i przeciwciał przeznaczonych specjalnie do zwalczania wirusa SARS‑CoV‑2.
Konsorcjum to opiera się na trzech filarach:
Repozycjonowaniu leków poprzez ocenę przesiewową i profilowanie bibliotek związków chemicznych przekazanych przez partnerów w celu szybkiego przejścia do etapu zaawansowanych badań klinicznych wybranych cząsteczek.
Poszukiwaniu leków drobnocząsteczkowych w oparciu o badania przesiewowe in silico oraz profilowanie istniejących związków, które mogą być skuteczne przeciwko SARS‑CoV‑2 oraz przyszłym celom koronawirusowym.
Opracowaniu w pełni ludzkich przeciwciał neutralizujących wirusa przy użyciu technik prezentacji fagów i komórek drożdży, immunizacji w humanizowanych modelach zwierzęcych, limfocytów B pacjentów oraz testów in silico.
Z filarami tymi ściśle zintegrowane są kierunki prac koncentrujące się na doskonaleniu istniejących związków poprzez kompleksową kampanię z zakresu chemii medycznej, badania z zakresu biologii systemowej oraz przedkliniczną i kliniczną ocenę molekuł ze wszystkich trzech filarów. Pakiet prac z zakresu biologii systemowej pozwoli ocenić patofizjologię wirusa w celu dokładniejszego wyjaśnienia zależności pomiędzy etapami zakażenia wirusem a reakcjami odpornościowymi u ludzi. Umożliwi to identyfikację markerów choroby, co ułatwi opracowanie terapii i poprawienie konstrukcji badań klinicznych, jak też monitorowanie badań fazy 1. i 2. oceniających nowe substancje lecznicze opracowane w ramach konsorcjum CARE.
[1] Monoclonal Antibodies against 2019-New Coronavirus
[2] Swift Coronavirus therapeutics Response
[3] European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
Komentarze